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    正大天晴两大重磅品种获批,他达拉非、替格瑞洛来了

    编辑说:7月3-4日,中国生物制药连发公告,附属公司南京正大天晴制药研发的他达拉非片、替格瑞洛片相继获得国家药监局颁发药品注册批件,并视同通过一致性评价。

    来源:米内网原创      2019-07-05 14:10正大天晴他达拉非替格瑞洛可颂

    黑龙江麻将透视眼镜 www.ctykw.tw 7月3-4日,中国生物制药连发公告,附属公司南京正大天晴制药研发的他达拉非片、替格瑞洛片相继获得国家药监局颁发药品注册批件,并视同通过一致性评价。他达拉非片为抗ED药物,原研厂家为礼来,正大天晴为国内第二家获批。随着正大天晴替格瑞洛片获批并视同通过一致性评价,替格瑞洛片过评企业已集齐信立泰、石药欧意、正大天晴3家

    抢食抗ED市场,他达拉非获批上市

    他达拉非为一种新型磷酸二酯酶5抑制剂,能够改善内皮细胞功能,用于解决男性勃起功能障碍问题。他达拉非原研厂家为礼来,商品名为希爱力,2018年希爱力全球销售收入为18.52亿美元。

    2018年2月1日,长春海悦药业他达拉非片(商品名欣炜歌)获批生产,为国内首仿,并视同通过一致性评价。目前长春海悦药业他达拉非片已上市销售。6月24日,正大天晴他达拉非片获国家药监局批准生产,为国内同品种第二家获批,商品名为艾加乐。正大天晴他达拉非片以化药4类报产,获批后视同通过一致性评价。

    据米内网数据,2018年中国公立医疗机构终端他达拉非片销售额为1.24亿元,同比增长10.11%;2018年中国城市零售药店终端他达拉非片销售额为6.08亿元。

    正大天晴替格瑞洛获批,过评企业已达3家

    替格瑞洛属于新型抗血栓药物,是一种直接作用、可逆结合的P2Y12血小板抑制剂。替格瑞洛无需经过肝脏代谢活化,具有快速、强效的特点。替格瑞洛原研厂家为阿斯利康,商品名为倍林达,2018年倍林达全球销售收入为13.21亿美元。

    目前国内企业信立泰、石药欧意已获得替格瑞洛片生产批文,信立泰为首仿,且首家通过一致性评价。正大天晴替格瑞洛片以化药4类报产,获批后视同通过一致性评价。这意味着,替格瑞洛片通过一致性评价企业已集齐信立泰、石药欧意、正大天晴3家。

    据米内网数据,2018年中国公立医疗机构终端替格瑞洛片销售额为10.18亿元,同比上年增长68.95%。

    中国公立医疗机构终端替格瑞洛销售情况(单位:万元)

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    心脑血管用药已成为医药市场的一大重要品类,其中抗血栓形成药增长最快。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端抗血栓形成药市场规模达到313.58亿元,销售额一路看涨,同比上年增长19.46%。

    中国公立医疗机构终端抗血栓形成药销售情况(单位:万元)

    image.png

    资料来源:米内网数据库、公司公告



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