• 西部消化疾病内镜诊疗新力量杨琦 2019-11-04
  • “亲信干政”案核心人物崔顺实一审被判20年监禁 2019-11-04
  • 阿联酋计划向火星发射无人飞船 刷新阿拉伯太空史 2019-10-31
  • 结账高声喊 被笑不懂行 2019-10-31
  • 股市涨跌都正常,但不能允许欺诈,反正欺诈发现了,国家可以罚款,但股民就白损失了,这是什么规矩? 2019-10-24
  • “沙雕世界杯”作品亮相舟山 2019-10-15
  • 高温“烤验”,品读这些自带凉意的避暑诗词 2019-10-15
  • 长子县依托煤炭资源促进经济转型大发展 2019-10-14
  • 端午节西安南湖赛龙舟 传承文化祈福安康 2019-10-12
  • 海外版专栏“代表走笔”:世界轨道交通发展看中国 2019-10-12
  • 【理上网来·喜迎十九大】以党的制度建设推进管党治党 2019-10-03
  • 新时代 新气象 新作为 学习宣传贯彻党的十九大精神 2019-09-27
  • 县名解析晋城高平市地名来历 2019-09-20
  • 人民日报评论员:共同描绘历史新阶段的发展蓝图 2019-09-20
  • 人民网——人民网记者遍神州 2019-09-15
  • ? 登录

    米内网会员登录

    还没有账号?立即注册>>  会员专区登录入口>>

    请输入用户名或手机号

    6-16个字符(字母、数字、特殊字符)忘记密码?

    百济神州泽布替尼NDA获FDA优先审评

    编辑说:百济神州发布公告称,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理泽布替尼用于治疗先前至少接受过一项治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的新药上市申请(NDA)并授予优先审评资格,FDA于今年早些时候授予泽布替尼针对该适应症的突破性疗法认定。

    来源:米内网原创      2019-08-26 11:14百济神州泽布替尼优先审评可颂

    黑龙江麻将透视眼镜 www.ctykw.tw 8月22日,百济神州发布公告称,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理泽布替尼用于治疗先前至少接受过一项治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的新药上市申请(NDA)并授予优先审评资格,FDA于今年早些时候授予泽布替尼针对该适应症的突破性疗法认定。

    泽布替尼(Zanubrutinib)是一种小分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,可抑制BTK并降低脱靶效应。在中国,泽布替尼申报上市的适应症为复发/难治性(R/R)套细胞淋巴癌(MCL)及慢性淋巴细胞白血?。–LL)/小淋巴细胞性淋巴癌(SLL)患者的申请,已获得国家药监局药审中心优先审评。

    目前全球上市的BTK抑制剂仅有2款产品,分别为强生/艾伯维的伊布替尼(Imbruvica)以及阿斯利康的阿卡拉布替尼(Acalabrutinib)。伊布替尼是全球第一个上市的BTK抑制剂,最早于2013年11月获FDA批准上市,2017年获批在中国上市,2018年伊布替尼全球销售收入为62.05亿美元。阿卡拉布替尼于2017年10月获FDA批准上市,2018年阿卡拉布替尼全球销售收入为0.62亿美元。

    目前BTK新药的竞争对手少,且百济神州对泽布替尼在全球展开了多项适应症的临床研究,多项适应症进行到关键的2期和3期试验。

    泽布替尼适应症布局

    image.png

    收藏此篇文章
    MENET新媒体
    微信二维码
    扫一扫关注米内微信
    电子报...
    热门标签:

    ?
  • 西部消化疾病内镜诊疗新力量杨琦 2019-11-04
  • “亲信干政”案核心人物崔顺实一审被判20年监禁 2019-11-04
  • 阿联酋计划向火星发射无人飞船 刷新阿拉伯太空史 2019-10-31
  • 结账高声喊 被笑不懂行 2019-10-31
  • 股市涨跌都正常,但不能允许欺诈,反正欺诈发现了,国家可以罚款,但股民就白损失了,这是什么规矩? 2019-10-24
  • “沙雕世界杯”作品亮相舟山 2019-10-15
  • 高温“烤验”,品读这些自带凉意的避暑诗词 2019-10-15
  • 长子县依托煤炭资源促进经济转型大发展 2019-10-14
  • 端午节西安南湖赛龙舟 传承文化祈福安康 2019-10-12
  • 海外版专栏“代表走笔”:世界轨道交通发展看中国 2019-10-12
  • 【理上网来·喜迎十九大】以党的制度建设推进管党治党 2019-10-03
  • 新时代 新气象 新作为 学习宣传贯彻党的十九大精神 2019-09-27
  • 县名解析晋城高平市地名来历 2019-09-20
  • 人民日报评论员:共同描绘历史新阶段的发展蓝图 2019-09-20
  • 人民网——人民网记者遍神州 2019-09-15
  • 内蒙古十一选五遗漏 北京赛车pk10官网开奖 pk10牛牛棋牌游戏下载 pk10五码定位胆技巧 福彩中奖投注站返利 北京11选5怎么玩 重庆时时彩个位定胆公式 天易棋牌168 陕西十一选五前三走势图 2011年3月上证指数